Biocidų autorizacija: kurį kelią rinktis 2026 m.

Biocidų autorizacija gali vykti keliais būdais, o tinkamo varianto pasirinkimas nulemia produkto patekimo į rinką greitį ir sąnaudas. Toliau – pagrindiniai autorizacijos keliai pagal ES Biocidinių produktų reglamentą (BPR).

Kaip veikia autorizacija

Pagal BPR (Reglamentą (ES) Nr. 528/2012) biocidų autorizacija vyksta dviem pakopomis: pirmiausia veiklioji medžiaga patvirtinama ES lygmeniu, o tada kiekvienas ją turintis produktas gauna atskirą autorizaciją. Paraiškos teikiamos per Biocidinių produktų registrą (R4BP 3).

Pagrindiniai autorizacijos būdai

1. Nacionalinė autorizacija

Jei produktas parduodamas vienoje valstybėje, užtenka tos valstybės narės nacionalinės autorizacijos. Kompetentinga institucija paraišką apsvarsto per 365 dienas.

Abipusis pripažinimas

Siekiant patekti į kelias šalis, jau turimą nacionalinę autorizaciją galima pripažinti kitose valstybėse narėse. Tai daroma nuosekliuoju arba lygiagrečiuoju būdu.

3. Sąjungos autorizacija

Produktams, skirtiems visai ES rinkai, galima rinktis Sąjungos autorizaciją – ją vienu kartu suteikia Europos Komisija, ir produktą galima teikti visos ES rinkai.

Supaprastinta procedūra

Tam tikriems produktams taikoma supaprastinta procedūra, kai visos veikliosios medžiagos yra BPR I priede, o produkte nėra susirūpinimą keliančių medžiagų ar nanomedžiagų. Šiuo atveju produktą galima tiekti kitose šalyse be abipusio pripažinimo, more info apie tai informavus valstybę narę likus 30 dienų iki tiekimo.

Lygiagreti prekyba

Jei identiškas produktas jau autorizuotas kitoje valstybėje narėje, galima kreiptis dėl lygiagrečios prekybos autorizacijos. Kompetentinga institucija ją suteikia per 60 dienų nuo mokesčių sumokėjimo.

2026 m. aktualijos

Nuo 2025 m. ketvirtojo ketvirčio pradėtas BPR vertinimas – Europos Komisija peržiūri, kaip reglamentas veikia ir ar atitinka naujus rinkos poreikius. Todėl rekomenduojama stebėti galimus procedūrų pokyčius.

Tinkamai parinkta biocidų autorizacija sutrumpina kelią į rinką ir sumažina sąnaudas. Kilus abejonių dėl procedūros, verta pasitelkti patyrusius specialistus.